Programmes de vaccination mondiaux

Un vaccin est une préparation biologique qui entraîne le système immunitaire à reconnaître et à réagir à un agent pathogène spécifique sans provoquer de maladie. Les vaccins fonctionnent en présentant au système immunitaire des antigènes dérivés d'une version affaiblie, tuée ou génétiquement modifiée d'un virus ou d'une bactérie, incitant le corps à produire des anticorps et des cellules mémoires qui peuvent ensuite monter une défense rapide contre l'infection réelle. L'effet cumulatif au niveau d'une population est une réduction spectaculaire de l'incidence, de la gravité et de la transmission ultérieure des maladies évitables par la vaccination, et dans de nombreux cas la quasi-élimination d'infections qui constituaient autrefois des causes majeures de mortalité infantile.

Les programmes de vaccination mondiaux sont les systèmes coordonnés par lesquels les gouvernements, les agences internationales, les fabricants, les agents de santé et les communautés administrent les vaccins à grande échelle. Ces systèmes comprennent la recherche en laboratoire et les essais cliniques, l'approbation réglementaire, la fabrication et le contrôle qualité, les achats, le transport international, la chaîne du froid, les calendriers nationaux de vaccination, la sensibilisation communautaire et la surveillance de routine. L'Organisation mondiale de la santé (OMS), le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF), Gavi l'Alliance du Vaccin et les programmes nationaux de vaccination sont les principaux acteurs institutionnels, soutenus par un réseau de fabricants, d'universités de recherche et d'organisations non gouvernementales.

Selon les estimations publiées par l'Organisation mondiale de la santé et l'UNICEF, la vaccination infantile prévient plusieurs millions de décès chaque année dans le monde, et l'expansion plus large de la vaccination depuis la seconde moitié du vingtième siècle est créditée d'avoir sauvé des dizaines de millions de vies. La variole a été éradiquée dans la nature, la polio est proche de l'élimination, et la rougeole, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et de nombreuses autres maladies ont été réduites à des niveaux historiquement bas dans la plupart des pays. Les progrès restent cependant inégaux, et un nombre important d'enfants naissent encore chaque année dans des communautés où la vaccination de routine est absente, perturbée ou refusée.

Cet article examine l'histoire de la vaccination, la science qui sous-tend le fonctionnement des vaccins, le Programme élargi de vaccination et le calendrier mondial contemporain, les principales maladies évitables par la vaccination, l'architecture institutionnelle de la vaccination mondiale, l'expérience du COVID-19 et le dispositif COVAX, ainsi que les défis contemporains pour atteindre les enfants zéro dose, renforcer la fabrication et rétablir la confiance face à l'hésitation vaccinale organisée.

Les pratiques qui ressemblent à la vaccination précèdent le mot lui-même de plusieurs siècles. La technique la plus ancienne documentée est la variolisation, dans laquelle du matériel provenant des pustules d'une personne atteinte d'un cas bénin de variole était délibérément introduit, généralement par scarification cutanée ou insufflation de croûtes séchées dans le nez, dans l'espoir de produire une infection supportable conférant une immunité à vie. La variolisation est bien attestée en Chine dès le dixième siècle, s'est répandue en Asie du Sud et centrale, et a été introduite dans l'Empire ottoman au dix-septième siècle. Lady Mary Wortley Montagu, l'épouse de l'ambassadeur britannique à Constantinople, a fait varioliser ses propres enfants en 1718 et a contribué à populariser cette pratique au Royaume-Uni. La variolisation comportait un risque réel de variole grave et de décès, mais à une époque où la variole naturelle tuait environ un tiers des personnes infectées, le compromis était largement accepté.

La transition de la variolisation à la véritable vaccination est conventionnellement datée de 1796, lorsque le médecin de campagne anglais Edward Jenner inocula un garçon de huit ans nommé James Phipps avec du matériel prélevé sur une lésion de vaccine sur la main d'une laitière nommée Sarah Nelmes. Jenner avait observé que les laitières qui contractaient la vaccine, une maladie bénigne du bétail, semblaient protégées de la variole, et il raisonna qu'une inoculation délibérée de vaccine pourrait offrir la même protection sans les dangers de la variolisation. Lorsque Phipps fut exposé ultérieurement à la variole et resta en bonne santé, Jenner publia ses résultats en 1798. Le mot latin pour vache, vacca, donna son nom à la nouvelle procédure : vaccination. La pratique se répandit rapidement en Europe et dans les Amériques, facilitée par l'expédition espagnole Balmis de 1803 à 1806, qui transporta du matériel vivant de vaccine à travers l'empire espagnol en utilisant des enfants orphelins comme porteurs de bras à bras.

Le prochain bond décisif survint à la fin du dix-neuvième siècle, lorsque Louis Pasteur et ses collègues développèrent la théorie microbienne de la maladie et commencèrent à atténuer systématiquement les agents pathogènes en laboratoire. Pasteur introduisit un vaccin vétérinaire contre le choléra des poules en 1879 et contre le charbon en 1881, et en juillet 1885 il utilisa un vaccin contre la rage pour traiter un garçon de neuf ans nommé Joseph Meister, qui avait été gravement mordu par un chien enragé. Meister survécut, et la prophylaxie post-exposition contre la rage entra rapidement dans la pratique clinique. Au cours des décennies suivantes, les scientifiques produisirent des vaccins contre la fièvre typhoïde (1896), le choléra (1896), la peste (1897), la tuberculose (le vaccin Bacille Calmette-Guérin ou BCG, 1921), l'anatoxine diphtérique (1923), l'anatoxine tétanique (1924), le vaccin anticoquelucheux à germes entiers (1926) et la fièvre jaune (1937).

Le milieu du vingtième siècle fut l'ère des grands vaccins infantiles. Un vaccin antipoliomyélitique inactivé développé par Jonas Salk fut homologué aux États-Unis en 1955, suivi d'un vaccin antipoliomyélitique oral vivant atténué développé par Albert Sabin, homologué pour la première fois au début des années 1960. Le vaccin contre la rougeole, dérivé de la souche Edmonston, fut homologué en 1963. Le vaccin contre les oreillons suivit en 1967, et un vaccin contre la rubéole en 1969 ; ces trois furent combinés dans le vaccin ROR en 1971. Les vaccins contre l'hépatite B dérivés du plasma apparurent au début des années 1980, rapidement remplacés par des vaccins recombinants contre l'hépatite B produits dans la levure, les premiers véritables vaccins génétiquement modifiés d'usage humain généralisé. Les vaccins conjugués contre Haemophilus influenzae type b (Hib), les vaccins conjugués antipneumococciques, les vaccins contre le rotavirus et les vaccins contre le papillomavirus humain (VPH) suivirent au cours des deux décennies suivantes. Chacune de ces avancées remodela l'épidémiologie d'une maladie qui avait précédemment causé une mortalité infantile majeure ou une incapacité à vie.

Les vaccins exploitent le système immunitaire adaptatif, la branche de l'immunité qui génère des réponses spécifiques aux agents pathogènes et une mémoire à long terme. Lorsqu'un vaccin introduit un antigène dans le corps, des globules blancs spécialisés appelés cellules présentatrices d'antigènes transportent des fragments de l'antigène vers les ganglions lymphatiques, où ils activent les cellules B et T portant des récepteurs correspondants. Les cellules B activées prolifèrent et mûrissent en cellules plasmatiques qui sécrètent des anticorps capables de neutraliser l'agent pathogène ou de le marquer pour destruction. Une fraction des cellules B et T répondantes deviennent des cellules mémoires à longue durée de vie, qui peuvent être rapidement réactivées si le même agent pathogène est rencontré des années plus tard. L'effet global est qu'une exposition ultérieure au véritable agent pathogène provoque une réponse plus rapide et plus forte que celle qui se produirait autrement, prévenant souvent complètement la maladie.

Plusieurs plateformes sont utilisées pour délivrer les antigènes. Les vaccins vivants atténués contiennent une version affaiblie d'un virus ou d'une bactérie qui peut se répliquer brièvement dans le corps sans causer de maladie ; les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, la fièvre jaune, le rotavirus, le BCG et le vaccin antipoliomyélitique oral utilisent tous cette approche. Les vaccins inactivés ou tués utilisent des agents pathogènes qui ont été inactivés chimiquement ou physiquement, comme dans le vaccin antipoliomyélitique inactivé de Salk, la plupart des vaccins antigrippaux saisonniers et les vaccins inactivés contre l'hépatite A. Les vaccins à sous-unités, recombinants et conjugués utilisent des fragments purifiés de l'agent pathogène, tels que l'antigène de surface de l'hépatite B, la capsule polysaccharidique d'Haemophilus influenzae type b liée à une protéine porteuse, la particule pseudo-virale du VPH ou la protéine de pointe recombinante utilisée dans certains vaccins contre le COVID-19. Les vaccins anatoxines, tels que ceux contre la diphtérie et le tétanos, utilisent des toxines bactériennes chimiquement inactivées.

Deux plateformes plus récentes ont gagné en notoriété mondiale pendant la pandémie de COVID-19. Les vaccins à ARN messager (ARNm) délivrent un brin court d'ARN messager synthétique, encapsulé dans des nanoparticules lipidiques, qui instruit les cellules du corps à produire transitoirement une protéine virale spécifique. Le système immunitaire réagit ensuite à cette protéine comme il le ferait à une infection virale. Les vaccins à vecteur viral utilisent un virus inoffensif, tel qu'un adénovirus modifié, pour transporter les instructions génétiques d'un antigène cible dans les cellules. Les deux plateformes s'appuient sur des décennies de recherche antérieure en oncologie, développement de vaccins contre le VIH et thérapie génique, et toutes deux peuvent en principe être adaptées rapidement à de nouveaux agents pathogènes.

L'immunité collective ou de groupe est la conséquence au niveau de la population d'une vaccination généralisée. Lorsqu'une fraction suffisante d'une population est immunisée, l'agent pathogène dispose de trop peu d'hôtes sensibles pour maintenir des chaînes de transmission, et les épidémies s'éteignent même parmi les non-vaccinés. Le seuil varie selon la maladie et dépend du nombre de reproduction de base ; les maladies hautement transmissibles comme la rougeole nécessitent environ 95 pour cent de couverture pour l'élimination, tandis que les maladies moins transmissibles peuvent nécessiter des seuils plus faibles. L'immunité collective est particulièrement importante pour les nourrissons trop jeunes pour être vaccinés, pour les immunodéprimés et pour ceux chez qui les vaccins sont moins efficaces.

Le Programme élargi de vaccination (PEV) a été lancé en mai 1974 par résolution de la Vingt-septième Assemblée mondiale de la santé, l'organe directeur de l'Organisation mondiale de la santé. Le programme a été conçu dans l'ombre de la campagne réussie d'éradication de la variole, alors dans sa phase finale, et visait à étendre les bénéfices de la vaccination infantile de routine des pays riches au monde entier. Au moment de son lancement, moins de cinq pour cent des enfants dans les pays à faible revenu recevaient un cycle complet de vaccins infantiles de base.

Le calendrier PEV original ciblait six maladies avec six antigènes traditionnels : tuberculose, diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite et rougeole, administrés par le BCG, le vaccin combiné diphtérie-tétanos-coqueluche (DTC), le vaccin antipoliomyélitique oral et le vaccin contre la rougeole. Les programmes nationaux de vaccination dans les États membres ont été construits autour de ce calendrier de base, soutenus par l'orientation technique de l'OMS, les achats et l'équipement de chaîne du froid de l'UNICEF, et les donateurs bilatéraux. À la fin des années 1980, le programme avait atteint environ 80 pour cent de couverture mondiale pour une troisième dose de DTC et pour la vaccination contre la rougeole, une réalisation remarquable en seulement 15 ans.

Au cours des décennies suivantes, le PEV s'est étendu bien au-delà de ses six antigènes originaux. Le vaccin contre l'hépatite B a été ajouté dans la plupart des pays dans les années 1990 et 2000. Le vaccin conjugué contre Haemophilus influenzae type b est devenu routinier dans une grande partie du monde dans les années 2000, souvent dans le cadre d'un vaccin pentavalent combinant DTC, hépatite B et Hib. Le vaccin conjugué antipneumococcique et le vaccin contre le rotavirus ont été introduits dans les pays à revenu faible et intermédiaire à partir de la fin des années 2000, fortement soutenus par Gavi. Le vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) pour les adolescentes, le vaccin contre la rubéole, la deuxième dose de rougeole, et dans certains contextes les vaccins antiméningococciques, contre la fièvre jaune, la typhoïde et le choléra sont tous devenus partie intégrante des calendriers nationaux élargis. L'OMS et l'UNICEF publient conjointement des estimations annuelles de la couverture nationale pour chaque antigène recommandé.

Les tendances de la couverture mondiale au cours du demi-siècle depuis 1974 racontent une histoire de progrès impressionnants mais inégaux. Après les gains rapides des années 1980, la couverture a stagné dans les années 1990, a grimpé à nouveau pendant les années 2000 sous l'influence de Gavi, et a atteint des sommets historiques à la fin des années 2010. La pandémie de COVID-19 a perturbé les services de routine, et la couverture DTC3 a chuté pour la première fois en une génération en 2020 et 2021 avant de commencer à se rétablir. Restaurer les gains de la période pré-pandémique, tout en comblant l'écart persistant dans les pays à faible revenu et touchés par les conflits, est maintenant le défi central de l'agenda PEV contemporain.

Les programmes de vaccination ont transformé l'épidémiologie d'un large éventail de maladies infectieuses. La variole, autrefois l'un des tueurs les plus redoutés de l'histoire humaine, a été déclarée éradiquée par l'Assemblée mondiale de la santé en mai 1980 après une campagne mondiale menée par l'OMS qui combinait vaccination de routine, vaccination en anneau des contacts et surveillance méticuleuse. La variole reste la seule maladie humaine jamais éradiquée, et son élimination est le succès fondateur de la vaccination internationale.

La poliomyélite, qui paralysait encore des centaines de milliers d'enfants par an au milieu des années 1950, a été poussée au bord de l'éradication par l'Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite lancée en 1988. Le poliovirus sauvage de type 2 a été déclaré éradiqué en 2015 et le type 3 en 2019, ne laissant que le type 1 en circulation limitée. La rougeole, une maladie virale extrêmement transmissible qui cause encore une mortalité infantile grave dans les populations sous-vaccinées, a été réduite à de faibles niveaux dans la majeure partie du monde mais continue de provoquer des épidémies périodiques lorsque la couverture diminue. L'élimination de la rubéole a été réalisée dans de grandes parties du monde et est intimement liée au contrôle de la rougeole par les vaccins combinés ROR et RR.

La diphtérie, le tétanos et la coqueluche, les trois maladies ciblées par le vaccin combiné DTC, ont été réduites de plusieurs ordres de grandeur dans les pays dotés de programmes soutenus. Le tétanos maternel et néonatal, autrefois une cause majeure de décès de nouveau-nés, a été éliminé en tant que problème de santé publique dans la plupart des pays grâce à la vaccination maternelle pendant la grossesse. La vaccination contre l'hépatite B a réduit l'infection infantile par l'hépatite B et les risques à vie associés de cirrhose et de cancer du foie à des niveaux historiquement bas ; la couverture de la dose de naissance de l'hépatite B est parmi les indicateurs les plus importants de la performance des systèmes de santé.

Haemophilus influenzae type b (Hib), autrefois une cause majeure de méningite et de pneumonie bactériennes infantiles, a presque disparu dans les pays qui utilisent les vaccins conjugués Hib. Les vaccins conjugués antipneumococciques ont considérablement réduit la pneumonie et la méningite infantiles graves et sont maintenant utilisés en routine dans la majorité des pays. Les vaccins contre le rotavirus ont réduit les maladies diarrhéiques graves et les hospitalisations de nourrissons, avec des bénéfices particulièrement importants dans les pays à faible revenu où le rotavirus était une cause majeure de mortalité des moins de cinq ans. Les vaccins contre le papillomavirus humain préviennent maintenant les infections responsables de la plupart des cancers du col de l'utérus et d'une part importante des cancers anaux, oropharyngés et péniens, offrant la perspective de l'élimination du cancer du col de l'utérus en tant que problème de santé publique au cours du vingt et unième siècle.

D'autres maladies figurant dans les calendriers nationaux et régionaux comprennent la méningococcie (en particulier dans la ceinture africaine de la méningite, où le vaccin conjugué MenAfriVac a considérablement réduit les épidémies de méningite après 2010), la fièvre jaune, la fièvre typhoïde, le choléra, la grippe saisonnière et pandémique, l'encéphalite japonaise, la prophylaxie post-exposition contre la rage, et de plus en plus le virus respiratoire syncytial (VRS). La liste des maladies évitables par la vaccination continue de s'allonger à mesure que de nouveaux candidats progressent dans le développement clinique, y compris les vaccins contre le paludisme, la tuberculose (nouvelle génération) et le streptocoque du groupe B.

Au-delà de la vaccination de routine, un ensemble d'initiatives mondiales spécialisées coordonne les efforts mondiaux contre les maladies individuelles à forte charge. L'Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite (IMEP), fondée en 1988, est un partenariat dirigé par l'OMS, le Rotary International, les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies, l'UNICEF, la Fondation Bill et Melinda Gates et Gavi. Elle a réduit les cas de polio sauvage de plus de 99 pour cent depuis sa création et continue de poursuivre l'éradication par des campagnes de masse de vaccin antipoliomyélitique oral, la surveillance et la réponse aux épidémies de poliovirus dérivés du vaccin. Le Partenariat Rougeole et Rubéole, codirigé par la Croix-Rouge américaine, la Fondation CDC, la Fondation des Nations Unies, l'UNICEF et l'OMS, soutient les efforts nationaux d'élimination de la rougeole et de la rubéole et finance des activités de vaccination supplémentaires.

Le Partenariat Halte à la tuberculose coordonne la réponse mondiale à la tuberculose, y compris la recherche sur de nouveaux vaccins antituberculeux pour remplacer ou compléter le BCG, qui offre une protection limitée contre la maladie pulmonaire adulte. Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, fondé en 2002, est le plus grand financeur multilatéral mondial de programmes contre le VIH, la tuberculose et le paludisme ; bien qu'il ne soit pas une agence de vaccination au sens strict, il finance les systèmes de santé par lesquels la vaccination est dispensée, ainsi que l'introduction du vaccin antipaludique dans les pays où il est recommandé. Le système des Nations Unies dans son ensemble soutient ces initiatives par l'intermédiaire de l'OMS, de l'UNICEF, du Fonds des Nations Unies pour la population et de la Banque mondiale.

Les initiatives régionales complètent ces organismes mondiaux. Le Fonds renouvelable de l'Organisation panaméricaine de la santé regroupe depuis des décennies les achats de vaccins des pays des Amériques pour obtenir des prix plus bas et un approvisionnement fiable. La Fiducie africaine d'acquisition de vaccins (AVAT), établie pendant la pandémie de COVID-19, agrège la demande africaine de vaccins. Les agences nationales de réglementation, telles que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, l'Agence européenne des médicaments, l'Organisation indienne de contrôle des normes pharmaceutiques centrales et la préqualification de l'Organisation mondiale de la santé, forment ensemble l'épine dorsale scientifique pour l'homologation des vaccins et les achats internationaux.

Gavi, l'Alliance du Vaccin, a été lancée au Forum économique mondial de Davos en janvier 2000, avec une subvention fondatrice de la Fondation Bill et Melinda Gates et la participation de l'Organisation mondiale de la santé, de l'UNICEF, de la Banque mondiale, des gouvernements donateurs, des gouvernements des pays en développement, des fabricants de vaccins et des organisations de la société civile. Elle a son siège à Genève, en Suisse, et fonctionne comme un partenariat public-privé dont la mission centrale est d'élargir l'accès aux vaccins nouveaux et sous-utilisés dans les pays les plus pauvres du monde.

Le modèle de financement de Gavi est distinctif. Elle utilise des engagements de donateurs à long terme et prévisibles pour négocier des achats groupés de vaccins auprès des fabricants, réduisant les prix par dose et signalant une demande durable qui encourage à son tour les investissements dans l'expansion de la capacité de fabrication. La Facilité internationale de financement pour la vaccination (IFFIm), établie en 2006, lève des fonds sur les marchés de capitaux contre les engagements futurs des donateurs et les canalise vers les programmes de Gavi. L'Engagement de marché anticipé (AMC) pour les vaccins conjugués antipneumococciques, lancé en 2009, garantissait un marché à un prix fixe pour les fabricants pouvant fournir un produit répondant à des critères spécifiés, et est largement crédité d'avoir accéléré l'accès au PCV dans les pays en développement.

L'éligibilité au soutien de Gavi est déterminée principalement par le revenu national brut par habitant. Les pays à faible revenu reçoivent la plus grande part du soutien de Gavi ; les pays qui s'enrichissent passent par une phase de cofinancement et finissent par sortir de l'éligibilité à Gavi à mesure que leurs économies se développent. Ce modèle a réussi à soutenir la graduation de nombreux pays à revenu intermédiaire mais a également soulevé des préoccupations concernant une falaise de couverture pour les États fragiles et les pays à revenu intermédiaire qui perdent l'accès aux prix concessionnels avant que leur financement national ne remplace complètement le soutien externe.

Depuis sa création, Gavi a soutenu la vaccination de plus d'un milliard d'enfants et a joué un rôle central dans l'accélération de l'introduction des vaccins antipneumococciques, contre le rotavirus, contre le VPH, rougeole-rubéole et contre le paludisme dans les pays à faible revenu. Elle a également investi massivement dans le renforcement des systèmes de santé, l'équipement de chaîne du froid, les registres électroniques de vaccination et les programmes ciblés pour atteindre les enfants zéro dose. Gavi a codirigé le dispositif COVAX pendant la pandémie de COVID-19.

La pandémie de COVID-19 a produit le programme de développement de vaccins le plus rapide de l'histoire. Le génome du SARS-CoV-2 a été publié le 11 janvier 2020 ; le premier essai humain d'un candidat vaccin a commencé le 16 mars 2020 ; et le vaccin à ARNm BNT162b2 de Pfizer-BioNTech a reçu une autorisation d'urgence au Royaume-Uni le 2 décembre 2020, avec le mRNA-1273 de Moderna suivant plus tard dans le mois. Au cours de l'année 2021, les vaccins à vecteur viral (AstraZeneca-Oxford, Janssen et Spoutnik V), les vaccins inactivés de Sinovac et Sinopharm, et les vaccins à sous-unités protéiques de Novavax et d'autres sont entrés en usage à travers le monde. À la fin de 2022, plus de 13 milliards de doses avaient été administrées à l'échelle mondiale.

Le dispositif COVAX a été créé en avril 2020 pour garantir que les pays à revenu faible et intermédiaire ne seraient pas exclus de l'accès aux vaccins contre le COVID-19. Codirigé par l'OMS, Gavi et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), COVAX fonctionnait comme un mécanisme d'achats groupés et de partage des risques. L'Engagement de marché anticipé (AMC) COVAX fournissait un financement pour que 92 économies à faible revenu reçoivent des vaccins sans frais ou à prix fortement subventionné, tandis que les participants autofinancés payaient leurs propres doses par le même mécanisme. À la fin de son mandat opérationnel, COVAX avait livré environ 1,99 milliard de doses à 146 économies participantes.

COVAX a fait face à des défis importants. Les pays riches ont signé de grands accords bilatéraux avec les fabricants, limitant l'approvisionnement disponible pour COVAX au début de 2021. Les restrictions à l'exportation de vaccins produits en Inde pendant la deuxième vague de COVID-19 ont encore resserré l'approvisionnement de COVAX. L'iniquité initiale du déploiement mondial, avec les pays à revenu élevé atteignant une couverture élevée plusieurs mois avant une grande partie de l'Afrique, de l'Asie du Sud et de l'Amérique latine, a provoqué un débat plus large sur l'accès aux produits pharmaceutiques, la propriété intellectuelle et la préparation aux pandémies. Néanmoins, COVAX a démontré la faisabilité d'assembler rapidement une plateforme mondiale de distribution de vaccins au milieu d'une crise et a fourni le modèle organisationnel pour la réponse future aux pandémies.

Un héritage concret de la pandémie est l'effort pour décentraliser la fabrication de vaccins. Le Pôle de transfert de technologie ARNm soutenu par l'OMS, établi chez Afrigen Biologics au Cap, en Afrique du Sud en 2021, vise à développer une capacité de fabrication d'ARNm régionale à travers l'Afrique et d'autres régions à revenu faible et intermédiaire. Des fabricants partenaires en Afrique du Sud, en Égypte, au Kenya, au Sénégal, au Nigeria, au Brésil, en Argentine, en Inde, en Indonésie et dans d'autres pays acquièrent la technologie et le savoir-faire de l'ARNm pour produire des vaccins contre les futures menaces pandémiques ainsi que contre les maladies endémiques.

Malgré l'ampleur de la vaccination mondiale, des lacunes importantes persistent. L'OMS et l'UNICEF estiment qu'environ 14 millions d'enfants naissent chaque année qui ne reçoivent aucune vaccination de routine, les enfants dits zéro dose. Ces enfants sont concentrés dans un petit nombre de pays confrontés à des conflits, à la fragilité, au déplacement ou à la pauvreté extrême, notamment la République démocratique du Congo, l'Éthiopie, le Nigeria, le Pakistan, l'Inde, les Philippines et l'Indonésie, bien que des groupes d'enfants zéro dose existent également dans les bidonvilles urbains, les communautés rurales isolées et les populations minoritaires marginalisées au sein de pays par ailleurs à couverture élevée. L'Agenda de vaccination 2030, approuvé par l'Assemblée mondiale de la santé en 2020, fixe un objectif de réduction de moitié du nombre d'enfants zéro dose d'ici 2030.

La pandémie de COVID-19 a causé le plus important recul soutenu de la couverture vaccinale de routine en trois décennies. Les confinements, le détournement des agents de santé vers la réponse à la pandémie, la perturbation de la chaîne d'approvisionnement et l'évitement des établissements de santé par les parents se sont combinés pour réduire la couverture DTC3 et de la première dose de rougeole en 2020 et 2021. Bien qu'une reprise partielle soit en cours, le nombre d'enfants manquant de vaccins essentiels n'est pas encore revenu aux niveaux d'avant la pandémie dans toutes les régions. Le renforcement des soins de santé primaires, l'intégration de la vaccination avec d'autres services de santé maternelle et infantile, et l'amélioration de la microplanification qui identifie les communautés manquées sont les stratégies centrales pour la reprise. Une vaccination efficace est également étroitement liée à la nutrition et à la sécurité alimentaire, car la sous-nutrition affaiblit la réponse vaccinale et augmente la gravité des maladies évitables par la vaccination.

L'hésitation vaccinale, définie par l'OMS comme le retard dans l'acceptation ou le refus de la vaccination malgré la disponibilité des services, est devenue un défi majeur dans les contextes à couverture élevée et faible. Les facteurs sont variés et spécifiques au contexte, et incluent des préoccupations concernant la sécurité et l'efficacité des vaccins, la méfiance envers le gouvernement ou les fabricants pharmaceutiques, l'amplification de la désinformation par les réseaux sociaux, l'opposition religieuse et idéologique, et l'érosion de la mémoire expérientielle des maladies elles-mêmes à mesure qu'elles deviennent plus rares. Les mouvements anti-vaccins politiquement mobilisés ont gagné du terrain significatif pendant et après la pandémie de COVID-19, contribuant aux épidémies de rougeole et de coqueluche dans plusieurs pays à revenu élevé et à une adoption plus lente des vaccins contre le VPH et des vaccins infantiles de routine dans certaines régions.

La logistique de la chaîne du froid reste un défi technique, particulièrement pour les vaccins qui nécessitent un contrôle strict de la température. La plupart des vaccins traditionnels doivent être conservés entre deux et huit degrés Celsius de la fabrication au point d'utilisation ; les deux principaux vaccins à ARNm contre le COVID-19 nécessitaient initialement des températures ultra-froides aussi basses que moins 70 degrés Celsius, créant de nouveaux problèmes logistiques dans les contextes avec une électricité peu fiable. Les investissements dans la réfrigération alimentée par l'énergie solaire, les vaccins à chaîne de température contrôlée tels que les formulations stables à la chaleur de vaccin antipoliomyélitique oral et tétanos-diphtérie, et les dispositifs de distribution pré-remplis à dose unique thermostables allègent progressivement le fardeau du dernier kilomètre, mais atteindre les populations nomades, éloignées et touchées par les conflits reste difficile.

La capacité de fabrication de vaccins est fortement concentrée. L'Institut du Sérum de l'Inde à Pune est le plus grand producteur mondial de doses de vaccins en volume et fournit de nombreux vaccins PEV de base, notamment rougeole, rubéole, DTC, pentavalent, pneumococcique, VPH et vaccins antipoliomyélitiques oraux. Biological E Limited à Hyderabad, Bharat Biotech et Panacea Biotec, également en Inde, ajoutent une capacité significative. Les firmes pharmaceutiques multinationales Pfizer, Moderna, Merck, Sanofi, GSK, Johnson & Johnson et AstraZeneca sont leaders en innovation et en approvisionnement des marchés à revenu élevé. Les entreprises chinoises Sinovac Biotech et Sinopharm (par l'intermédiaire du China National Biotec Group) produisent des vaccins contre la grippe, l'hépatite, le BCG, l'encéphalite japonaise et le COVID-19 à grande échelle. L'Institut Butantan et Bio-Manguinhos du Brésil, Bio Farma d'Indonésie, l'Institut Pasteur de Dakar du Sénégal et le nouveau pôle africain d'ARNm centré au Cap représentent la poussée émergente pour élargir la base géographique de la production de vaccins. L'expérience du COVID-19 a rendu la fragilité géopolitique de cette concentration indiscutable et a façonné les priorités d'investissement depuis.

Pour l'avenir, le pipeline de nouveaux vaccins comprend des produits à ARNm contre la grippe saisonnière, le VRS, le cytomégalovirus et les futures menaces pandémiques ; les vaccins RTS,S et R21 contre le paludisme maintenant introduits dans les pays d'Afrique subsaharienne ; les vaccins antituberculeux de nouvelle génération ; et les candidats vaccins contre le streptocoque du groupe B, les vaccins conjugués contre Salmonella Typhi pour l'élimination de la typhoïde, les vaccins universels contre les coronavirus et le VIH. Une discussion complète de l'histoire des épidémies mortelles qui ont motivé ces programmes est disponible dans l'article compagnon sur les grandes pandémies de l'histoire. Pour sa part, l'Organisation mondiale de la santé continue de coordonner les cadres institutionnels qui rendent la vaccination mondiale possible.

Les citations détaillées, les références de données et les sources institutionnelles pour tout le contenu de CountryReports sont répertoriées sur la page Sources. Les agences internationales suivantes, les organismes de santé publique gouvernementaux, les instituts de recherche et les revues à comité de lecture sont les principales autorités sur lesquelles nous nous appuyons pour le contenu sur les programmes de vaccination mondiaux. Chaque lien pointe vers la page d'accueil de l'institution ou le sous-site pertinent.

Agences internationales et alliances

• Organisation mondiale de la santé — Vaccination, vaccins et produits biologiques — Notes de synthèse de l'OMS, l'Agenda de vaccination 2030, recommandations du SAGE et estimations annuelles OMS/UNICEF de la couverture vaccinale nationale (WUENIC).
• UNICEF — Vaccination — Achats mondiaux de vaccins, soutien à la chaîne du froid et programmes nationaux fournis par le plus grand acheteur mondial de vaccins pour enfants.
• Gavi, l'Alliance du Vaccin — Documents stratégiques, dossiers d'investissement par pays et données de performance sur les vaccins soutenus par Gavi dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur.
• Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite — Mises à jour hebdomadaires de surveillance sur les cas de poliovirus sauvage et dérivé du vaccin et les progrès vers l'éradication.
• Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) — Investissements dans la préparation aux pandémies, la Mission 100 jours et codirection du dispositif COVAX.
• Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme — Données de financement et de programme pour les maladies liées à l'agenda de vaccination plus large, y compris l'introduction du vaccin contre le paludisme.
• Partenariat Halte à la tuberculose — Coordination de la politique mondiale sur la tuberculose et plaidoyer pour le développement de nouveaux vaccins antituberculeux.
• Partenariat Rougeole et Rubéole — Programme conjoint de la Croix-Rouge américaine, de la Fondation CDC, de la Fondation des Nations Unies, de l'UNICEF et de l'OMS pour l'élimination de la rougeole et de la rubéole.

Agences gouvernementales de santé publique

• Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies — Vaccins et vaccination — Recommandations de l'ACIP, calendrier de vaccination américain et surveillance des maladies évitables par la vaccination.
• Centre européen de prévention et de contrôle des maladies — Vaccination et vaccins — Politique de vaccination UE/EEE, surveillance et rapports sur les maladies évitables par la vaccination.
• Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux — Vaccins — Examens réglementaires et dossiers d'homologation des vaccins autorisés aux États-Unis.

Instituts de recherche et organisations non gouvernementales

• Institut international des vaccins (IVI) — Institut de recherche basé à Séoul axé sur les vaccins contre le choléra, la typhoïde et d'autres maladies des pays en développement.
• PATH — Organisation de santé mondiale avec un travail de longue date dans le développement de vaccins, la structuration du marché et l'innovation des systèmes de vaccination.
• Our World in Data — Vaccination — Graphiques de couverture à long terme, de mortalité infantile et de charge de morbidité basés sur les données de l'OMS, de l'UNICEF et de l'IHME.
• Institut de mesure et d'évaluation de la santé — Charge mondiale de morbidité — Estimations indépendantes des décès et des incapacités évités par la vaccination à travers le monde.

Revues à comité de lecture

• The New England Journal of Medicine — Rapports d'essais cruciaux incluant les résultats de phase 3 pour les vaccins COVID-19 BNT162b2 et mRNA-1273.

Si vous remarquez une erreur ou souhaitez suggérer une correction, veuillez utiliser notre page de contact pour nous joindre.